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Type: Artigo
Title: O setor magistral, controle de qualidade e a RDC 67/07: uma revisão
Author(s): Silva, Deuzelina Ribeiro da
First Advisor: Alcanfor, Silvia Keli de Barros
Summary: O setor magistral tem conquistado espaço no campo farmacêutico no Brasil devido possibilita ao profissional prescritor a personalização terapêutica, fornecendo ao paciente um medicamento individualizado. Recentes eventos de agravos à saúde envolvendo o uso de medicamentos manipulados, comprovados por ensaios realizados pelos Laboratórios Oficiais, têm colocado em dúvida a qualidade destes medicamentos. É necessário um acompanhamento periódico da qualidade destes medicamentos para se verificar o potencial risco à saúde. A ANVISA, em 2007, atualizou os requisitos necessários para as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias Magistrais, publicando a RDC 67/07. De acordo com esta legislação, a farmácia passa a ser responsável pela qualidade das preparações que manipula de modo a garantir um produto final de qualidade. Objetivo da revisão foi traçar um panorama do setor magistral em relação ao controle de qualidade dos medicamentos manipulados antes e depois da RDC 67/07. Método: Trata se de uma revisão integrativa da literatura Diante dos fatos relatados fica claro que a resolução 67/07 não atende e não garante em sua totalidade a qualidade dos medicamentos manipulados, mesmo que o cumprimento da legislação seja obrigatório nas farmácias magistrais.
Abstract: The compounding sector has acquired significant relevance in the pharmaceutical field in Brazil, because of its promotion to essential medicines to the population, as well as due to its personalized products. Recent events of health problems involving the use of manipulated medicine, proved by studies developed in official laboratories, have made us question the quality of the drugs. It is necessary to have a periodical assessment of the quality of these drugs, in order to verify their potential risks to health. In 2007, the Brazilian Food and Drug Administration Department (ANVISA) updated the necessary requirements for the good practices of manipulation in compounding drugstores, by publishing the RDC 67/07. In accordance with this legislation, the drugstore is now responsible for the quality of the drugs it anipulates, in order to assure that this final product possesses good quality. This is an in clusive review of literature. In this manner, the objective o f this review was to establish a notion of the compounding sector in what regards quality control of manipulated drugs before and after the RDC 67/07 legislation. After analyzing the facts it is clear that this legislation does not assure the quality of ma nipulated goods, even though the aforementioned legislation is mandatory in all compounding drugstores. Currently, many companies have been implementing a system of management of quality in order to become competitive.
Keywords: Controle de qualidade
Medicamentos manipulados
Farmácia
CNPq: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA
Language: por
Parents: Brasil
Publisher: Universidade Católica de Brasília
Institution Abbreviation: UCB
Department: Escola de Saúde e Medicina
Program: Farmácia (Graduação)
Citation: SILVA, Deuzelina Ribeiro da. O setor magistral, controle de qualidade e a RDC 67/07: uma revisão. 2015. 38 f. Artigo (Graduação em Farmácia) - Universidade Católica de Brasília, Brasília, 2015.
Access Type: Acesso Restrito
URI: https://repositorio.ucb.br:9443/jspui/handle/123456789/13326
Document date: 7-Jul-2020
Appears in Collections:Farmácia (Graduação)

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